Ingrediente Farmacêutico Ativo, o chamado IFA, da vacina contra a Covid-19 produzido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, o Bio-Manguinhos, da Fundação Oswaldo Cruz, passarápor testes nos Estados Unidos.
Dois lotes da matéria-prima nacional para a produção da vacina AstraZeneca contra o coronavírus, que foram aprovados em testes internos de controle de qualidade, foram enviados para os Estados Unidos onde serão submetidos a mais 14 diferentes testes para garantir que possuem os mesmos parâmetros de qualidade do IFA importado.
O mais longo de todos os testes que serão realizados tem duração de 56 dias. Enquanto aguarda os resultados, a Fiocruz já iniciou a produção de mais quatro lotes de IFA.
O instituto também se prepara para submeter à Anvisa um pedido de alteração de registro da vacina, contemplando Bio-Manguinhos como local de fabricação do IFA do imunizante que produz.
Somente depois do aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária é que a Fiocruz poderá produzir a vacina em parceria com a AstraZeneca com insumo nacional, ou seja, sem a necessidade de importar a matéria-prima, como acontece até o momento.
Desde março, quando começou a produzir doses do imunizante, a Fundação já entregou quase 114 milhões de doses da vacina produzidas com IFA importado.
Mais 16 milhões e 700 mil de doses já estão prontas, em fase de controle de qualidade; Serão enviadas em breve ao PNI para aplicação na população brasileira.
